Luego de las evaluaciones realizadas por el Invima, los tres prototipos de ventiladores
mecánicos que hacen parte de la iniciativa InnspiraMED recibieron autorización para iniciar
ensayo en humanos. Dos de ellos son ensamblados en una reconocida empresa de Itagüí.

JULIO 17| 2020

Los tres ventiladores mecánicos desarrollados por la iniciativa InnspiraMED, destinados a la atención de pacientes críticos afectados por Covid19, recibieron la autorización del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para realizar ensayo en 15 pacientes de tres hospitales y clínicas de Medellín.

Según lo dispuesto por el Invima, los ensayos clínicos se realizarán en dos fases con el fin de confirmar la ventilación segura y confiable en los pacientes. La primera fase se llevará a cabo con un grupo de pacientes reducido y, posterior a una evaluación por parte del ente regulador, se entrará a la segunda fase con un grupo más amplio de pacientes.

Una vez se terminen estas dos fases de evaluación se completará su distribución a diferentes regiones del país, la cual se trazó con el apoyo del Gobierno Nacional. Cabe destacar que los dispositivos están en proceso de industrialización al tiempo que se surten estas pruebas.

Dos de los tres modelos son ensamblados en Auteco Mobility, empresa del sector automotriz ubicada en Itagüí, desde donde ya varias unidades han apoyado la atención de pacientes de la Costa Atlántica. En esta empresa se podrían ensamblar hasta 35 respiradores mecánicos diarios.

En Itagüí se fabricarán ventiladores mecánicos para pacientes de coronavirus